- ГОСТ Р ИСО 15225-2003: Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
Терминология ГОСТ Р ИСО 15225-2003: Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена оригинал документа:
3.7 видовая группа изделия: Нет общепринятого определения.
Примечание - Описание термина «видовая группа изделия» приведено в 4.3.
Определения термина из разных документов: видовая группа изделия3.6 внешний ключ: Один или группа характерных признаков, соответствующих первичному ключу в какой-то определенной связи (ИСО/МЭК 2382-17).
Определения термина из разных документов: внешний ключ3.14 вторичный ключ: Ключ, который не является первичным, но для которого существует индекс; этот ключ может идентифицировать более одной записи (ИСО/МЭК 2382-17).
Определения термина из разных документов: вторичный ключ3.1 знак: Один знак из набора элементов, используемых для организации или представления данных, а также управления ими (ИСО/МЭК 8859-1).
Определения термина из разных документов: знак3.8 идентификатор: Один или более знаков, используемых для идентификации или наименования элемента данных, способных определить некоторые свойства этого элемента данных (ИСО 2382-4).
Определения термина из разных документов: идентификатор3.22 изготовитель: Физическое или юридическое лицо, несущее ответственность за разработку, производство, упаковку и маркирование изделия, прежде чем оно займет место на рынке под собственным наименованием независимо от того, выполняются эти действия данным лицом непосредственно или третьим лицом от его имени [1].
Определения термина из разных документов: изготовитель3.19 изделие, выполненное на заказ: Любое изделие, изготовленное специально и в соответствии с письменными указаниями несущего за это ответственность квалифицированного медицинского работника, а также имеющее особые технические характеристики и предназначенное для конкретного пациента [1].
Определения термина из разных документов: изделие, выполненное на заказ3.20 изделие, предназначенное для клинических испытаний: Любое изделие, подвергаемое испытаниям квалифицированным медицинским работником в адекватных клинических условиях.
Примечание - См. документ [1], приложение X, раздел 2.1.
Определения термина из разных документов: изделие, предназначенное для клинических испытаний3.3 категория изделия: Нет общепринятого определения.
Примечание - Описание термина «категория изделия» приведено в 4.2.
Определения термина из разных документов: категория изделияКод синонима
Цифровой, 5 цифр
Если этот код не равен нулю, то данная группа изделия является синонимом, числовое значение которого будет кодом предпочтительного или общепринятого термина
Определения термина из разных документов: Код синонима3.23 медицинские изделия (изделия): Приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, применяемые в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и предназначенные:
- для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тела человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;
- для воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется химическим, фармакологическим, иммунологическим или метаболическим взаимодействием с организмом человека, но может поддерживаться этими средствами [1].
Определения термина из разных документов: медицинские изделия (изделия)3.9 наименование: Обозначение объекта с помощью лингвистического выражения (ИСО 1087).
Определения термина из разных документов: наименование3.10 номенклатура: Система терминов, разработанная согласно предварительно установленным правилам наименования (ИСО 1087).
Определения термина из разных документов: номенклатура3.16 общепринятый термин: Основное понятие, которое присутствует более чем в двух предпочтительных терминах.
Определения термина из разных документов: общепринятый терминОпределение
Буквенно-цифровое, 10 ´ 70 знаков максимум
См. 5.2
Определения термина из разных документов: Определение3.18 орган управления: Организация, представляющая интересы регулирующих органов, изготовителей и поставщиков медицинских изделий и гарантирующая корректность и эффективность всей номенклатуры медицинских изделий.
Определения термина из разных документов: орган управления3.21 орган, ответственный за номенклатуру: Организация, подотчетная органу управления, которая отслеживает и издает всеобщую номенклатуру медицинских изделий.
Определения термина из разных документов: орган, ответственный за номенклатуру3.12 первичный ключ: Ключ, однозначно идентифицирующий одну запись (ИСО/МЭК 2382-17).
Определения термина из разных документов: первичный ключ3.2 понятие: Категория мышления, определяющая предметы некоторого класса по их общим свойствам (ИСО 1087).
Определения термина из разных документов: понятие3.11 предпочтительный термин: Термин, рекомендуемый авторитетным органом (ИСО 1087).
Определения термина из разных документов: предпочтительный термин3.15 синонимы: Различные термины, относящиеся к одному и тому же объекту (ИСО/МЭК 2382-17).
Определения термина из разных документов: синонимы3.13 структура с внутренними связями: Структура данных, связанных между собой (ИСО/МЭК 2382-17).
Определения термина из разных документов: структура с внутренними связями3.17 термин: Обозначение определенного понятия на специальном языке посредством лингвистического выражения (ИСО 1087).
Определения термина из разных документов: термин3.4 тип изделия: Нет общепринятого определения.
Примечание - Описание термина «тип изделия» приведено в 4.4.
Определения термина из разных документов: тип изделияУказатель общепринятых терминов
Цифровой, 2 цифры
Если не равен нулю, то данная группа изделия является общепринятым термином; числовое значение показывает, сколько знаков термина используется при выборе (составлении перечня) предпочтительных терминов основных понятий
Определения термина из разных документов: Указатель общепринятых терминов3.5 файл: Набор записей с наименованием, хранящийся или обрабатывающийся как единый массив (ИСО/МЭК 2382-1).
Определения термина из разных документов: файл
Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации. academic.ru. 2015.
